GMPC（Good Manufacturing Practice for Cosmetic Products，化妝品良好生產規范）是一套國際通用的化妝品生產質量管理標準，旨在確保化妝品的安全性、穩定性和品質一致性。該認證廣泛應用于歐盟、美國、東盟等市場，是化妝品企業進入國際市場的重要合規要求之一。適用于化妝品制造商（自有品牌或代工企業）、包裝與灌裝企業（如面膜、精華液分裝）、原料供應商（需配合下游客戶提供GMPC合規證明）。法規依據：歐盟EC No 1223/2009（化妝品法規）、美國FDA 21 CFR Part 210/211（藥品cGMP，部分適用于化妝品）、中國《化妝品生產質量管理規范》（2022年新版GMP）、東盟ASEAN GMPC（東南亞國家聯盟標準）。

GMPC認證類型  

注意：中國《化妝品GMP》于2022年7月1日強制實施，國內企業需同時滿足本土和國際標準（如出口）。

認證流程

1. 選擇認證類型（根據目標市場確定EU/US/ASEAN GMPC）。  

2. 體系建立：  

   - 編寫質量手冊、SOP文件，培訓員工。  

3. 內部審核：自查并整改不符合項。  

4. 第三方審核：  

   - 歐盟：由ISO 17021認可的機構審核。  

   - 美國：FDA可能進行現場檢查（無預先通知）。  

5. 獲取證書：通過后頒發GMPC證書（有效期通常3年）。  

6. 年度監督審核：維持認證有效性。  

認證意義

? 歐盟市場準入：EU GMPC是進入歐洲的強制要求。  

? 提升客戶信任：滿足國際品牌（如歐萊雅、雅詩蘭黛）的代工標準。  

? 降低風險：減少產品召回、海關扣留等問題。  

與其他認證的區別

注意：ISO 22716是國際通用的化妝品GMP標準，歐盟GMPC與其基本一致，但歐盟更強調法規符合性（如CPNP通報）。

GMPC認證是化妝品企業拓展國際市場的關鍵合規步驟，尤其是歐盟、美國等高端市場。企業應根據出口目的地選擇對應的GMPC類型，并重點關注：原料安全（如禁用成分CMR物質）；生產環境控制（潔凈車間等級）；文件可追溯性（批次記錄、檢驗報告）。